自费不到百元！海南自贸港首个创新药上市

2023-02-12 18:23:11 海南

2月11日，海南自贸港首个创新药一一先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）正式在海口、江苏南京投产上市。海南先声药业有限公司常务副总经理余庆祝表示，“这是我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL蛋白酶靶点抗新冠病毒创新药。”

 
 
据了解，先诺欣历时14个月研发成功，于2022年8月在海南达成Ⅲ期注册临床的首例入组，并于今年1月28日获国家药品监督管理局特别审评审批在中国附条件上市。

 

“该药这么快研发成功，得益于海南自贸港的政策以及良好的营商环境。”余庆祝表示，此前，海口国家高新区成立药谷专家委员会，并安排“企业秘书”帮助企业与各部门进行协调，为企业节省了时间和精力；在提交新药上市申请和投产阶段，海南省药监局也成立专项团队给予专业指导、高质量监管，在确保“高标准、严要求、加速不减质”的原则下，快速推动海南产能建设。

 

 
获批后，先声药业立即启动生产程序并迅速完成所有生产环节，仅用了12天便投产上市。“目前我们共有3条先诺欣生产线，其中南京1条，海口2条，基本达到满产状态，预计产能稳定后能达到年产数千万人份。”余庆祝说。

 

中国工程院副院长、院士、中国医学科学院北京协和医学院校长王辰表示，临床数据显示，轻中症患者早期用药对呼吸道和全身症状改善显著，希望为感染新冠后有发生重症、危重症风险的脆弱、高危人群带来临床获益，为我国下一阶段疫情防控提供了有效应对手段。

 

据悉，先诺欣已进入国家临时医保，纳入本省份基本医保基金支付范围，支付至2023年3月31日。海南省医疗保障局相关负责人表示，目前，先诺欣的定价为750元每盒/疗程，患者个人自付部分不足百元。